Kalmeda

Wie funktioniert Kalmeda

Die App basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie, einem wissenschaftlich anerkannten Behandlungsansatz bei chronischem Tinnitus. Nutzerinnen und Nutzer durchlaufen ein strukturiertes Lernprogramm, das dabei hilft, die emotionale Reaktion auf das Ohrgeräusch schrittweise zu verändern. Das Programm entstand laut Hersteller in Zusammenarbeit mit HNO-Ärzten und Psychologen und umfasst mehrere Therapiemodule. Die Inhalte bauen aufeinander auf und können im eigenen Tempo bearbeitet werden. Kernziel ist nicht die Elimination des Tinnitus, sondern eine nachhaltige Senkung der Belastung, die er im Alltag verursacht. Die App steht für iOS und Android zur Verfügung. Eine aktive Internetverbindung ist für die Bearbeitung der Lektionen nicht dauerhaft erforderlich.

Studienlage und Belege

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat Kalmeda dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen (Verzeichnisnummer 00350). Voraussetzung für die dauerhafte Listung war der Nachweis eines positiven Versorgungseffekts in einer kontrollierten Studie. In der klinischen Prüfung mit 187 Patientinnen und Patienten zeigte die Interventionsgruppe nach drei Monaten eine statistisch signifikante und klinisch relevante Reduktion der Tinnitus-Belastung, gemessen am standardisierten Tinnitus-Fragebogen, gegenüber der Kontrollgruppe. Entwickelt und vertrieben wird die App von der Pohl Boskamp Digital Health GmbH aus Dägeling in Schleswig-Holstein, einem Unternehmen aus der Pohl-Boskamp-Gruppe, die nach eigenen Angaben seit Jahrzehnten auf HNO-Präparate spezialisiert ist.

Das Geschäftsmodell von Kalmeda

Der Zugang zur App erfolgt über einen ärztlichen Rezept-Code. Alle gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland übernehmen die Kosten der DiGA-Nutzung vollständig, ohne Eigenanteil für GKV-Versicherte. Nach Einlösung des Freischaltcodes wird der Therapiekurs freigeschaltet. Wer keinen niedergelassenen HNO-Arzt oder Psychotherapeuten aufsuchen kann, hat die Möglichkeit, die Verordnung auch über Telemedizin-Plattformen zu erhalten. Die Nutzungsdauer ist an den Verordnungszeitraum geknüpft.

Für wen ist Kalmeda gedacht

Die App richtet sich an Erwachsene mit chronischem subjektivem Tinnitus, bei dem das Ohrgeräusch seit mindestens drei Monaten besteht und andere organische Ursachen abgeklärt wurden. Laut BfArM-Verzeichnis ist der Service für Patientinnen und Patienten zugelassen, die unter der psychischen oder funktionalen Belastung durch den Tinnitus leiden und eine verhaltenstherapeutische Unterstützung suchen. Die App kann als eigenständige digitale Therapieoption oder als Begleitmaßnahme zur ambulanten HNO-ärztlichen Behandlung eingesetzt werden.

Laut GMS-Zeitschrift für Audiologie ist Kalmeda eine der wenigen Tinnitus-DiGAs, die in einer unabhängigen Fachpublikation auf ihre Wirksamkeit hin untersucht wurde. Die Ergebnisse bestätigen, dass der CBT-basierte Ansatz der App gegenüber passivem Abwarten eine statistisch signifikant stärkere Reduktion der subjektiven Tinnitus-Belastung erzielt.