Wegovy als Pille: EMA empfiehlt erste orale Abnehmspritze für die EU

Wer Adipositas behandeln will, muss sich bisher eine Spritze setzen. Das könnte sich bald ändern: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) hat am 22. Mai 2026 empfohlen, Wegovy als Tablette in der EU zuzulassen – die erste orale GLP-1-Therapie gegen Übergewicht in der Geschichte der europäischen Arzneimittelzulassung.

Was die EMA-Empfehlung bedeutet

Die Zulassungsempfehlung des CHMP ist kein finaler Beschluss, aber in der Praxis fast immer der letzte Schritt vor dem grünen Licht: Die Europäische Kommission folgt den CHMP-Empfehlungen nahezu ausnahmslos. Für Betroffene bedeutet das: Die Pille könnte noch 2026 in Deutschland verfügbar werden – Novo Nordisk plant den Start in ausgewählten EU-Märkten für das zweite Halbjahr 2026.

Zugelassen werden soll Semaglutid als tägliche Tablette in vier Dosisstärken: 1,5 mg, 4 mg, 9 mg und 25 mg. Die 25-mg-Variante entspricht in ihrer Wirksamkeit den bekannten wöchentlichen Injektionen – ein Ergebnis, das Fachleute überrascht hat, weil oral aufgenommene Wirkstoffe normalerweise schlechter im Körper verfügbar sind als injizierte.

Was die OASIS-4-Studie zeigt

Grundlage der Zulassungsempfehlung ist die OASIS-4-Studie von Novo Nordisk, deren Ergebnisse im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. An der Studie nahmen Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung teil. Nach 64 Wochen verloren die Teilnehmenden in der Verumgruppe im Schnitt 16,6 Prozent ihres Körpergewichts – verglichen mit 2,7 Prozent in der Placebo-Gruppe.

Noch deutlicher: Rund ein Drittel der Teilnehmenden mit Semaglutid-Tablette verlor mehr als 20 Prozent seines Ausgangsgewichts. Das sind Ergebnisse, die bislang fast ausschließlich von bariatrischen Operationen bekannt waren.

Neben dem Gewichtsverlust zeigte die OASIS-4-Analyse ausgeprägte kardiometabolische Effekte. Von den Teilnehmenden, die zu Studienbeginn einen Prädiabetes hatten, erreichten laut Studiendaten 71,1 Prozent in Woche 64 wieder einen normalen Blutzucker – in der Placebo-Gruppe waren es 33,3 Prozent. Auch Blutdruck, Entzündungswerte und Blutfette verbesserten sich messbar bei Teilnehmenden mit einem Gewichtsverlust von mehr als 15 Prozent.

Zusätzlich hat der CHMP die Daten der SELECT-Studie in die Zulassung aufgenommen. SELECT hatte bereits für die injizierbare Wegovy-Form gezeigt, dass Semaglutid das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall bei übergewichtigen Patientinnen und Patienten mit Herzerkrankung um 20 Prozent senkt.

Was der Unterschied zur Spritze ist

Wegovy ist in Deutschland bereits als wöchentliche Injektion zugelassen und seit Herbst 2023 auf dem Markt. Die Tablette löst die Spritze nicht ab – sie ergänzt sie. Beide Varianten enthalten denselben Wirkstoff Semaglutid, unterscheiden sich aber in Einnahmeroutine und Handhabung erheblich.

Die Tablette muss täglich, nüchtern und mit maximal 120 Millilitern Wasser eingenommen werden – mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen oder Trinken des Tages. Diese strikten Regeln sind notwendig, weil Semaglutid im Magen abgebaut wird, wenn es nicht korrekt dosiert oder zusammen mit Nahrung aufgenommen wird. Für Menschen, die keine Spritzen mögen oder vertragen, ist die Tablette eine reale Alternative.

Was die Erstattungsfrage bedeutet

Wegovy wird in Deutschland derzeit nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen – Adipositas gilt nicht als erstattungspflichtige Erkrankung im GKV-Leistungskatalog. Das gilt voraussichtlich auch für die Tablettenform. Patienten müssen die Behandlung selbst bezahlen, was bei den zu erwartenden Kosten von mehreren hundert Euro monatlich für viele keine realistische Option ist.

In der gesundheitspolitischen Debatte wächst der Druck. Laut dem Adipositas-Netzwerk Deutschland leiden mehr als 16 Millionen Menschen in Deutschland an klinischer Adipositas. Die fehlende Erstattung schließt einen großen Teil dieser Gruppe systematisch von wirksamen medikamentösen Behandlungsoptionen aus.

Was als Nächstes kommt

Die Europäische Kommission wird auf Basis der CHMP-Empfehlung voraussichtlich im Sommer 2026 eine finale Zulassungsentscheidung treffen. In den USA ist orales Semaglutid unter dem Markennamen Wegovy bereits seit Januar 2026 erhältlich und von der FDA zugelassen.

Auf bestes.com findest du eine Übersicht digitaler Gesundheitsangebote, die bei Gewichtsmanagement und metabolischen Erkrankungen unterstützen können – von Ernährungs-Apps bis hin zu digitalen Therapieprogrammen, die teils von gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden.