RetinAI
01 · Profil
Über RetinAI
Wie funktioniert's
RetinAI Discovery verbindet sich über standardisierte Schnittstellen mit bildgebenden Geräten und speichert die Aufnahmen in einer zentralisierten, cloud-basierten Umgebung. Augenärzte und klinische Studienmitarbeiter können Patientenverläufe über mehrere Visiten hinweg direkt im Browser vergleichen, elektronische Falldokumentationen (eCRFs) ausfüllen und KI-generierte Befundvorschläge prüfen. Die KI-Modelle quantifizieren Flüssigkeitsansammlungen und Netzhautschichten auf OCT-Ebene und liefern numerische Progressionsmarker, die im Rahmen klinischer Entscheidungsprozesse als Orientierung dienen. Daneben bietet die Plattform eine Real-World-Evidence-Komponente, mit der retrospektive und prospektive Studiendaten strukturiert gesammelt und für externe Forschungspartner freigegeben werden können.
Im Bereich der diabetischen Retinopathie hat Ikerian gemeinsam mit der spanischen Fundació Visió i Salut (FVS) den Algorithmus LuxIA entwickelt. Laut Pressemitteilung von Ikerian AG (April 2025) hat LuxIA die CE-MDR-Zertifizierung der Klasse IIb erhalten – ein höheres Risikoniveau als Klasse IIa, das strenge klinische Nachweise voraussetzt. LuxIA screent erwachsene Diabetespatienten auf mehr-als-milde diabetische Retinopathie und ist auf allen RetinAI-Discovery-Produkten verfügbar.
Studienlage und Belege
Laut Unternehmensangaben (Ikerian AG, Stand 2024) hat RetinAI Discovery bislang über eine Million Patientenaufnahmen verarbeitet, ist in mehr als 20 klinischen Studien eingesetzt worden und hat zu mehr als 40 begutachteten Fachpublikationen beigetragen. Zu den Partnern zählt Novartis: Im Rahmen der multizentrischen CARDS-Studie wurde gemeinsam mit der Fundación Ver Salud demonstriert, dass der RetinAI-DR-Algorithmus als automatisiertes Screening-Werkzeug in der klinischen Praxis einsetzbar ist. Seit 2024 kooperiert das Unternehmen auch mit MAXO, um Studien zur Behandlung des Trockenen Auges voranzutreiben, was die Ausweitung über die klassische Netzhaut-Diagnostik hinaus zeigt.
Verfügbarkeit und Zulassung
RetinAI Discovery verfügt über eine FDA 510(k)-Freigabe (2022) sowie eine CE-MDR-Zertifizierung der Klasse IIa für den europäischen Markt. Die Plattform ist als SaaS-Lösung konzipiert und richtet sich an Augenkliniken, niedergelassene Augenärzte und pharmazeutische Auftragsforschungsorganisationen (CROs). Laut gemeinsamer Pressemitteilung von EssilorLuxottica und Ikerian AG (Oktober 2025) übernahm der Brillen- und Augengesundheitskonzern das Unternehmen vollständig – die finanziellen Konditionen wurden nicht veröffentlicht. Damit endet die eigenständige Unternehmensphase von RetinAI; die Technologie soll in das globale EssilorLuxottica-Netzwerk integriert werden.
02 · Wer profitiert
Zielgruppe
Die Zielgruppe von RetinAI umfasst Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen, Kliniken und Krankenhäuser, klinische und akademische Forscher sowie akademische KI-Forscher. Die Plattform ist darauf ausgelegt, den ROI von Forschung und Entwicklung bis zur Kommerzialisierung zu beschleunigen und zu verbessern. Sie ermöglicht es diesen Gruppen, Daten zu sammeln, zu verarbeiten und zu visualisieren sowie globale Zusammenarbeit zu fördern. RetinAI bietet Lösungen für die Verwaltung von Daten im großen Maßstab, die KI-gestützte Analyse und die Unterstützung klinischer Studien.
05 · Was es kostet
Kosten & Preise
RetinAI bietet eine modulare und zertifizierte Softwarelösung, die verschiedene Datenformate verarbeiten kann. Die Preisstruktur oder spezifische Kosten für die Nutzung der Plattform werden auf der Webseite nicht explizit genannt. Kunden sind Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen sowie Kliniken und Forschungseinrichtungen, die möglicherweise unterschiedliche Preismodelle basierend auf ihrem spezifischen Bedarf und Umfang der Nutzung haben.
FAQ · 05 Fragen
Häufig gefragt zu RetinAI
Kurze Antworten aus unserer Recherche. Wenn etwas fehlt oder unklar ist: Schreib uns direkt.
RetinAI Discovery unterstützt die Diagnose und Verlaufskontrolle mehrerer Netzhauterkrankungen: altersabhängige Makuladegeneration (AMD), diabetische Retinopathie (DR), diabetisches Makulaödem (DME) sowie Glaukom. Der Algorithmus LuxIA ist speziell für das automatisierte Screening auf diabetische Retinopathie bei Erwachsenen entwickelt und CE-MDR-zertifiziert (Klasse IIb).
Ja. RetinAI Discovery verfügt über eine FDA 510(k)-Freigabe für den US-Markt (2022) und eine CE-MDR-Zertifizierung der Klasse IIa für Europa. Der Screening-Algorithmus LuxIA erhielt im April 2025 zusätzlich eine CE-MDR-Zertifizierung der Klasse IIb, die strengere klinische Nachweise voraussetzt.
Die Plattform ist für Augenkliniken, ophthalmologische Praxen sowie pharmazeutische Auftragsforschungsorganisationen (CROs) konzipiert. Sie wird als SaaS angeboten und ist damit ohne aufwendige IT-Infrastruktur vor Ort nutzbar.
Im Oktober 2025 übernahm EssilorLuxottica die Muttergesellschaft Ikerian AG vollständig. Die Technologie von RetinAI soll in das globale Netzwerk des Brillen- und Augengesundheitskonzerns integriert werden. Über den Kaufpreis wurden keine Angaben gemacht.
Laut Unternehmensangaben (Ikerian AG, Stand 2024) wurden mehr als 20 klinische Studien unter Nutzung der Plattform durchgeführt, über eine Million Patientenaufnahmen verarbeitet und mehr als 40 begutachtete Fachpublikationen veröffentlicht. Zu den Partnern zählen Novartis und MAXO.
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