Zana

Tidda AI: CE-zertifiziertes Monitoring-System

Das Kernprodukt von Zana ist die Plattform Tidda AI, die laut EIT Health Germany im Jahr 2024 das CE-Zeichen als Medizinprodukt der Klasse I erhalten hat. Klasse-I-Medizinprodukte unterliegen nach der europäischen Medical Device Regulation (MDR) den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Das CE-Zeichen erlaubt den kommerziellen Vertrieb in der EU und ist Voraussetzung für klinische Einsätze.

Laut Unternehmensangaben fokussiert Zana derzeit auf zwei Indikationen: Atemwegserkrankungen und Herzerkrankungen. Herzinsuffizienz – eine der häufigsten Einweisungsdiagnosen in deutschen Krankenhäusern – steht dabei besonders im Vordergrund. Ein digitaler Patientenbegleiter für Herzinsuffizienz-Patienten befindet sich laut Zana auf dem Weg zur DiGA-Zulassung.

Klinische Validierung und Kooperationen

Nach Erhalt des CE-Zeichens hat Zana klinische Validierungsstudien in kontrollierten Umgebungen gestartet. Laut Unternehmenswebsite kooperiert das Unternehmen mit renommierten deutschen Universitätskliniken. Klinische Forschung in diesem Bereich untersucht, ob Veränderungen in der Stimme – etwa in Tonhöhe, Sprechrhythmus oder Atemgeräuschen – als frühe Indikatoren für Exazerbationen oder Flüssigkeitseinlagerungen bei Herzinsuffizienz dienen können.

Laut Faces of Digital Health ist Zana zudem in den EIT-Health-Network eingebunden, einem EU-Netzwerk für Gesundheitsinnovationen mit Sitz in München.

Im Vergleich zu Alternativen

Andere KI-basierte Monitoring-Lösungen wie Doccla oder MyPathway setzen auf Smartwatch-Daten oder manuelle Eingaben. Zana unterscheidet sich durch den passiven Sprachbiomarker-Ansatz: Nutzer führen kurze Sprachaufnahmen durch – kein Tragen von Sensoren, kein aktives Messen von Vitalwerten. Für Patientengruppen, die mit Wearables wenig vertraut sind, kann dieser Ansatz eine niedrigere Nutzungshürde bedeuten. Vergleichbare Forschungsansätze verfolgen auch Sanas Health und Winterlight Labs im englischsprachigen Raum.

Die Kombination aus CE-Zulassung, DiGA-Ambitionen und klinischer Kooperationsstruktur macht Zana zu einem der ambitionierteren deutschen Digital-Health-Startups im Bereich der KI-gestützten Fernüberwachung.

Zielgruppe und Anwendungsszenarien

Tidda AI richtet sich primär an Patienten mit chronischen Herzerkrankungen, die eine regelmäßige Fernüberwachung benötigen – ein Segment mit hohem klinischen Bedarf. Herzinsuffizienz betrifft nach Angaben der Deutschen Herzstiftung etwa vier Millionen Menschen in Deutschland. Eine DiGA-Zulassung für den Herzinsuffizienz-Begleiter würde Ärzten ermöglichen, Tidda AI auf Rezept zu verschreiben und die Kosten über gesetzliche Krankenkassen abzurechnen. Der Sprachbiomarker-Ansatz eignet sich als niedrigschwelliges Screening-Tool, ohne dass Patienten Wearables tragen oder Geräte kalibrieren müssen. Damit adressiert Zana einen Markt, in dem Remote-Monitoring zunehmend als kosteneffiziente Alternative zu stationären Kontrollterminen gilt.