X-Cardiac

Nach Herzoperationen kann es innerhalb weniger Stunden zu lebensbedrohlichen Komplikationen kommen: Blutungen, akutes Nierenversagen, hämodynamische Instabilität. Auf einer Herzchirurgie-Intensivstation arbeitet das Team unter extremem Zeitdruck – klinische Entscheidungshilfen, die rund um die Uhr Datenmuster überwachen, können diese Lücke schließen. Genau das leistet x-cardiac, ein Berliner MedTech-Unternehmen, das KI-basierte Medizinprodukte speziell für Intensivstationen nach Herzoperationen entwickelt.

Die x-cardiac-Plattform ist nach MDR (Medical Device Regulation 2017/745) der Europäischen Union zertifiziert und damit als reguliertes Medizinprodukt zugelassen. Das System integriert sich in vorhandene Krankenhausinformationssysteme und analysiert Patientendaten kontinuierlich in Echtzeit. Zwei spezialisierte Plug-ins bilden den Kern der aktuellen Produktgeneration: x-c-bleeding unterstützt klinisches Fachpersonal bei der Erkennung und Behandlung von Blutungskomplikationen, x-c-renal-injury beim Management akuter Nierenschädigungen. Beide Komplikationen treten nach größeren Herzoperationen häufig auf: Laut einer in PMID 17975226 veröffentlichten Studie erleiden bis zu 30 Prozent der Patienten nach kardiopulmonalem Bypass eine Form von akuter Nierenschädigung.

Gründung und wissenschaftliche Partnerschaften

x-cardiac wurde von führenden Wissenschaftlern auf dem Gebiet der klinischen KI-Anwendung gegründet. Das Unternehmen kooperiert laut eigenen Angaben eng mit dem Deutschen Herzzentrum Berlin (DHZB) und der Charité Berlin – zwei der bedeutendsten kardiologischen Forschungseinrichtungen im deutschsprachigen Raum. Die algorithmischen Modelle wurden auf klinischen Datensätzen trainiert, die speziell die Bedingungen der Herzchirurgie-Nachsorge abbilden. Die Plattform unterstützt klinische Entscheidungsprozesse, ersetzt aber nicht die ärztliche Verantwortung – ein Grundsatz, den die MDR für Klasse-IIa-Produkte explizit vorsieht.

Finanzierung und internationale Expansion

x-cardiac schloss mehrere Finanzierungsrunden ab, darunter eine Seed-Runde mit IBB Ventures als Leadinvestor. Im Jahr 2025 folgte laut Crunchbase eine weitere Runde, um das internationale Wachstum zu beschleunigen und strategische Vertriebspartnerschaften auszubauen. Der Fokus liegt auf der Expansion über den deutschsprachigen Raum hinaus in weitere europäische Märkte. Das Produkt wird als B2B-Lizenzlösung für Krankenhäuser und spezialisierte Herzchirurgie-Intensivstationen vertrieben. Die Preisstruktur orientiert sich an Einrichtungsgröße und Nutzungsumfang.

Einordnung und Regulatorik

Als zugelassenes Medizinprodukt unterliegt x-cardiac den strengen Anforderungen der EU-MDR, die seit Mai 2021 verbindlich gilt und den Vorgänger CE-Rahmen für Medizinprodukte abgelöst hat. Für Kliniken bedeutet das: Die eingesetzte Software ist geprüft und zertifiziert, nicht nur ein informelles Analyse-Tool. Diese regulatorische Klarheit ist für Krankenhäuser, die KI-Produkte in klinische Prozesse integrieren wollen, ein entscheidender Vorteil – insbesondere angesichts der wachsenden Anforderungen des EU AI Act an Hochrisiko-KI-Systeme im Gesundheitsbereich.