Vivosens Medical

Das 2011 gegründete Medizintechnikunternehmen hat mit OvulaRing einen intravaginalen Biosensor entwickelt. Das Gerät misst die Körperkerntemperatur 288-mal täglich und überträgt die Daten über ein Reader-Gerät an eine App. Medizinische Algorithmen werten die individuellen Temperaturmuster aus und erstellen ein sogenanntes Cyclofertilogramm, das Eisprung, fruchtbares Fenster und Zyklusvariabilität sichtbar macht. OvulaRing ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa und europaweit für die Zyklus- und Fertilitätsdiagnostik zugelassen.

Wie funktioniert's

Der Biosensor wird intravaginal getragen und erfasst die Körperkerntemperatur lückenlos über den gesamten Tageszyklus. Nach dem Tragen werden die Messdaten per Reader-Gerät in die App übertragen. Medizinische Algorithmen analysieren individuelle Temperatur- und Fertilitätsmuster und geben Auskunft über Zykluslänge, Ovulationszeitpunkt und aktuelle Fruchtbarkeitswahrscheinlichkeit. Seit 2021 ist OvulaRing in einer neuen Produktgeneration mit integrierter App verfügbar, wie e-health-com.de berichtete. Die Behandlung erfolgt stets in Absprache mit einer Gynäkologin oder einem Gynäkologen, die das medizinische Behandlungsschema begleiten und interpretieren.

Studienlage und Belege

Die klinische Grundlage des Produkts entstand in Kooperation mit den Universitätsfrauenkliniken Leipzig und Dresden. In medizinischen Studien mit insgesamt 158 Fertilitätspatientinnen und 470 ausgewerteten Zyklen gewann das Unternehmen neue Erkenntnisse zur Ovulation und zur Variabilität des weiblichen Zyklus. Mehrere gesetzliche Krankenkassen erstatten die OvulaRing-Behandlung bei unerfülltem Kinderwunsch, darunter AOK Plus, HEK – Hanseatische Krankenkasse, BIG direkt gesund, IKK Südwest und mhplus. Laut Unternehmensangaben sind Erstattungen von bis zu 300 Euro jährlich möglich, sofern eine ärztliche Bescheinigung über Kinderwunsch oder unregelmäßigen Zyklus vorliegt. OvulaRing wurde zudem mit dem Deutschen Gesundheits-Award ausgezeichnet.

Für wen ist es gedacht

Das System richtet sich an Frauen mit Kinderwunsch sowie an Patientinnen mit unregelmäßigem Zyklus oder hormonellen Zyklusstörungen, die eine ärztlich begleitete Diagnostik suchen. Für GKV-Versicherte ist eine ärztliche Bescheinigung Voraussetzung für eine mögliche Kostenerstattung. Das Unternehmen kooperiert laut eigenen Angaben mit Partnern aus der Pharmaindustrie und mit gynäkologischen Einrichtungen, die das Behandlungsschema in der Praxis anwenden. Vivosens Medical wurde bei seiner Gründung durch eine EXIST-Förderung des Bundesministeriums für Wirtschaft unterstützt und erhielt Beteiligungen des Technologiegründerfonds Sachsen (TGFS).