Rehaler
01 · Profil
Über Rehaler
Wie funktioniert das Gerät?
Das rund zehn Gramm leichte Einmal-Gerät basiert auf einer kontrollierten partiellen Rückatmung: Ein Teil der ausgeatmeten Luft wird zusammen mit gefilterter Umgebungsluft wieder eingeatmet, was den CO2-Gehalt im Blut gezielt erhöht, ohne die Sauerstoffversorgung zu beeinträchtigen. Laut einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie, die 2018 in der Fachzeitschrift Cephalalgia veröffentlicht wurde (PMID 30134739), stieg der endtidale CO2-Wert dabei um durchschnittlich 24 Prozent, während die Sauerstoffsättigung stabil über 97 Prozent blieb. Kein einziges unerwünschtes Ereignis wurde dokumentiert.
An der Studie, durchgeführt am Universitätsklinikum Aarhus, nahmen elf Patientinnen und Patienten teil, die insgesamt 41 Migräneanfälle selbst behandelten – teils mit dem Gerät, teils mit einem Schein-Inhalator. Beim ersten Einsatz des Rehalers berichteten 45 Prozent über Schmerzlinderung; beim zweiten Einsatz stieg dieser Anteil auf 78 Prozent. Die Studienautoren schlossen, dass normoxische Hyperkapnie als ergänzende oder alternative Behandlung der Migräne mit Aura weiter erforscht werden sollte.
Klinische Großstudie und EU-Förderung
Auf Basis dieser vielversprechenden Daten startete Rehaler A/S, das Unternehmen mit Sitz in Kongens Lyngby, Dänemark, die Großstudie PAREMA1 (NCT05546385). Die prospektive, multinationale, randomisierte und sham-kontrollierte Studie schließt Erwachsene mit Migräne mit Aura ein und läuft unter Beteiligung mehrerer europäischer Zentren, um die Pilotergebnisse in einer deutlich größeren Kohorte zu bestätigen.
Zur Finanzierung hat das EU-Programm EIC Accelerator insgesamt 19 Millionen dänische Kronen bewilligt – 11 Millionen DKK als direkten Zuschuss und weitere 8 Millionen DKK als Eigenkapitalinvestition, was einem Gesamtvolumen von rund 2,56 Millionen Euro entspricht, laut Angabe von Rehaler A/S. Die Förderung durch den EIC Accelerator unterstreicht das Entwicklungspotenzial des Ansatzes im europäischen Medizintechnikmarkt.
Das Gerät ist als Einmalprodukt für den Heimgebrauch konzipiert und richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit Migräne mit Aura. Die CE-Kennzeichnung und eine mögliche GKV-Erstattung in Deutschland hängen vom Ausgang der laufenden PAREMA1-Studie und dem anschließenden regulatorischen Verfahren ab. Rehaler ist damit ein Kandidat für alle, die nach einem arzneimittelfreien Akutansatz gegen Migräne mit Aura suchen und eine medikamentöse Dauertherapie vermeiden möchten.
02 · Wer profitiert
Zielgruppe
Die Zielgruppe von Rehaler umfasst Menschen, die unter Migräne, insbesondere Migräne mit Aura, leiden. Da die Behandlung arzneimittelfrei ist, richtet sie sich an Personen, die nach alternativen Behandlungsmethoden suchen. Der Rehaler ist rezeptfrei erhältlich, was ihn für eine breite Palette von Nutzern zugänglich macht, die an Migräne leiden und eine nicht-medikamentöse Lösung bevorzugen.
05 · Was es kostet
Kosten & Preise
Der Rehaler ist rezeptfrei online erhältlich, was darauf hindeutet, dass die Kosten von den Nutzern selbst getragen werden. Es werden keine Informationen über die Preisstruktur oder spezifische Kosten auf der Webseite bereitgestellt.
FAQ · 05 Fragen
Häufig gefragt zu Rehaler
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Rehaler ist ein medizinisches Atemgerät, das beim Einsetzen einer Migräneaura eingesetzt wird. Durch kontrolliertes Rückatmen steigt der CO₂-Gehalt im Blut leicht an, was die Blutgefäße im Gehirn weiten und die Aura-Symptome abschwächen soll. Eine randomisierte Pilotstudie, veröffentlicht im Fachjournal Cephalalgia, zeigte, dass das Gerät bei einem Teil der Anwender die Aura verkürzen oder unterbrechen kann.
Rehaler ist für Erwachsene konzipiert, die unter Migräne mit Aura leiden. Das Gerät soll bei den ersten Anzeichen einer Aura – wie Sehstörungen, Kribbeln oder kurzzeitigen Sprachproblemen – eingesetzt werden. Menschen ohne Aura-Symptome oder mit anderen Kopfschmerzformen profitieren nach aktuellem Forschungsstand weniger von dem Ansatz.
Rehaler ist als Medizinprodukt entwickelt worden und durchläuft entsprechende Zertifizierungsprozesse in Europa. Aktuelle Informationen zum CE-Status und zur Marktzulassung finden sich auf rehaler.com. Da das Produkt relativ neu ist, empfiehlt sich vor dem Kauf eine Rücksprache mit der behandelnden Neurologin oder dem Neurologen.
Rehaler ist kein Ersatz für Akutmedikamente wie Triptane oder NSAR, sondern ein ergänzendes, nicht-pharmakologisches Hilfsmittel. Es setzt früher an – idealerweise in der Aura-Phase, bevor der eigentliche Kopfschmerz beginnt. Wer Rehaler nutzt, sollte dies mit der Ärztin oder dem Arzt abstimmen und weiterhin das bestehende Behandlungsschema beibehalten.
Rehaler kann über die offizielle Website rehaler.com und ausgewählte Apotheken bezogen werden. Preise und Verfügbarkeit variieren je nach Land und Vertriebspartner. Da es sich um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Erstattung durch gesetzliche Krankenkassen möglich – die genauen Bedingungen sollten direkt mit der Krankenkasse abgeklärt werden.
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