Prima Lab

Wer auf Laborergebnisse warten möchte, hat gute Gründe – wer hingegen schnelle erste Orientierung sucht, greift zu Heimschnelltests. PRIMA Lab SA aus dem Schweizer Tessin entwickelt, evaluiert und produziert seit 2014 CE-zertifizierte In-vitro-Diagnostika für den Privatgebrauch und für medizinisches Fachpersonal. Das Unternehmen betreibt eine vollständig interne Produktionskette – von der Laborforschung über die Qualitätssicherung bis zur Verpackung – und ist im Schweizer Handelsregister unter der UID CHE-301.179.156 in Balerna eingetragen (laut Northdata).

Das Portfolio der PRIMA Home Test-Reihe umfasst nach Unternehmensangaben mehr als 30 verschiedene Tests, die in über 30 Ländern erhältlich sind. Die Produktbereiche reichen von Fruchtbarkeit (Spermienkonzentration, Ovulationsvorhersage) über Infektionskrankheiten bis zu Entzündungsmarkern wie C-reaktivem Protein. Neben der Consumer-Linie für Privatpersonen bietet PRIMA Lab SA eine professionelle Reihe für Arztpraxen und Point-of-Care-Einrichtungen an.

Wie funktioniert's

Die Tests basieren auf dem Lateral-Flow-Immunoassay-Prinzip. Die jeweilige Probe – je nach Test Urin, Speichel, Kapillarblut oder Samenflüssigkeit – wird auf den Testträger aufgetragen. Innerhalb von fünf bis zehn Minuten verbindet ein markiertes Antikörper-Konjugat mit dem nachzuweisenden Biomarker und erzeugt ein sichtbares Farbsignal. Beim Spermientest filtert eine Glasfasermembran die Spermien heraus und färbt sie; die Farbintensität korreliert mit der Spermienkonzentration, wobei 15 Millionen Spermien pro Milliliter als klinische Untergrenze gilt. Für die Auswertung werden keine Laborgeräte benötigt.

Verfügbarkeit und Zulassung

Das Qualitätsmanagementsystem von PRIMA Lab SA ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert; Zertifizierungsstelle ist mdc – Medical Device Certification (Zertifikat-Nr. D1408400052, IVDD 98/79/EG). Die CE-Kennzeichnung gilt sowohl für Selbsttests als auch für professionelle IVDs. In der DACH-Region sind die Produkte im Versandhandel erhältlich, darunter bei Shop Apotheke, DocMorris und medpex. Laut Ausstellerprofil auf medica-tradefair.com war PRIMA Lab SA auf der MEDICA 2025 in Düsseldorf vertreten.

Für wen ist es gedacht

Die PRIMA Home Test-Reihe richtet sich an Erwachsene, die ihren Gesundheitsstatus eigenständig und zeitnah überprüfen möchten – ohne Wartezeiten auf Laborbefunde. Typische Nutzerinnen und Nutzer sind Paare in der Familienplanung, die die männliche oder weibliche Fertilität testen wollen, sowie Personen mit Infektionsverdacht oder mit chronisch erhöhten Entzündungswerten. Die professionelle Produktlinie deckt den Bedarf von Arztpraxen und ambulanten Einrichtungen, die Point-of-Care-Diagnostik ohne Laboreinsendung benötigen. Beide Linien werden nach Unternehmensangaben vollständig im firmeneigenen Werk in Balerna im Schweizer Tessin entwickelt und produziert.