M-sense by sinCephalea

Studienlage und Belege

Die Wirksamkeit wurde in einer randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) untersucht. Im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Standardbehandlung zeigte die sinCephalea-Gruppe nach zwölf Wochen eine statistisch signifikant stärkere Reduktion monatlicher Migränetage, wie laut Ärzteblatt 2023 berichtet. Sekundäre Endpunkte – der Headache Impact Test (HIT-6) und der Migraine Disability Assessment Score (MIDAS) – verbesserten sich ebenfalls signifikant. Das BfArM-DiGA-Verzeichnis führte M-sense Migräne unter der ID 00315 und sinCephalea unter ID 01775; sinCephalea wurde zwischenzeitlich vorläufig ausgesetzt, Gespräche zur Wiederaufnahme laufen laut BfArM-Angaben.

Wie funktioniert's

Nutzer tragen für zunächst zwei Wochen einen CGM-Sensor auf der Haut, der den Blutzucker kontinuierlich misst. Die App wertet diese Daten aus und identifiziert das persönliche Glukosemuster, das Migräneattacken vorausgeht. Basierend darauf erstellt M-sense einen personalisierten Ernährungsplan, der starke Blutzuckerpeaks gezielt vermeidet. Nach Angaben der Perfood GmbH richtet sich das Programm an Erwachsene mit episodischer Migräne, für die pharmakologische Prophylaxen nicht ausreichend wirken oder nicht gewünscht werden.

Das Geschäftsmodell von M-sense by sinCephalea

Als DiGA war M-sense über Kassenrezept vollständig GKV-erstattungsfähig; Versicherte konnten die App kostenfrei nutzen, sofern ein Arzt sie verordnete. Nach der vorübergehenden Streichung aus dem BfArM-DiGA-Verzeichnis sollte die aktuelle Erstattungssituation direkt mit der Krankenkasse oder dem behandelnden Arzt geklärt werden. Die Perfood GmbH entwickelt parallel weitere CGM-basierte Anwendungen für andere chronische Erkrankungsfelder.

Migräne ist eine neurobiologische Erkrankung, bei der individuelle Auslöser stark variieren. Der CGM-basierte Ansatz von M-sense setzt genau dort an: Er ersetzt generische Trigger-Listen durch eine personalisierte Datenanalyse, die auf dem eigenen Stoffwechsel des Nutzers beruht. Kliniker und Patienten, die pharmakologische Prophylaxen aus Verträglichkeitsgründen ablehnen, finden in diesem Ansatz eine evidenzbasierte Alternative ohne Medikamente.

Der Ansatz, Migräne über Ernährung zu beeinflussen, ist nicht neu – aber die Kombination mit kontinuierlicher Glukosemessung und einer personalisierten App hebt M-sense von allgemeinen Ernährungsratgebern ab. Die individuelle Datengrundlage macht den Unterschied zu pauschalem Migräne-Tagebuch-Tracking.