Kranus Mictera

Die DINKS-Studie: Klinischer Beleg auf Evidenzstufe Ib

Die Grundlage für die dauerhafte Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bildet die DINKS-Studie – eine randomisierte, kontrollierte Untersuchung auf Evidenzstufe Ib. Die Studie wurde unter Leitung von Professor Dr. Alexander Haferkamp an der Universitätsmedizin Mainz mit 194 Teilnehmerinnen durchgeführt. Nach Angaben des Herstellers Kranus Health zeigte sich eine Reduktion der täglichen Inkontinenzepisoden um durchschnittlich 2,5 sowie eine relative Verringerung der symptombedingten Belastung um 35,3 Prozent. Die krankheitsbezogene Lebensqualität verbesserte sich relativ um 42,9 Prozent; bei 92 Prozent der Studienteilnehmerinnen waren messbare Verbesserungen der Inkontinenzsymptome nachweisbar.

Therapieprogramm und Anwendungsprinzip

Kranus Mictera adressiert alle drei Hauptformen der Harninkontinenz: Belastungsinkontinenz (Urinverlust bei Husten, Niesen oder Sport), Dranginkontinenz (plötzlicher unkontrollierbarer Harndrang) und gemischte Inkontinenz. Das digitale Therapieprogramm basiert auf einem leitliniengerechten Beckenbodentraining, ergänzt durch Trinkprotokoll, Blasentagebuch, Blasentraining und verhaltensbezogene Interventionen. Laut BfArM-Verzeichniseintrag werden keine Zusatzgeräte benötigt; das Programm ist vollständig smartphone-basiert. Die Anwendungsdauer beträgt 90 Tage. Im Apple App Store bewertet mit 4,1 von 5 Sternen (227 Bewertungen) und im Google Play Store mit 4,3 von 5 Sternen (112 Bewertungen, Stand Juni 2026 laut DiGA-Verzeichnis.de).

Unternehmen Kranus Health

Kranus Mictera wird von der Kranus Health GmbH entwickelt, einem auf urologische und gynäkologische DiGAs spezialisierten Unternehmen, das laut eigenen Angaben bis 2025 eine Gesamtfinanzierung von 20 Millionen US-Dollar eingeworben hat. Kranus Health ist im BfArM-Verzeichnis mit zwei weiteren DiGAs vertreten: Kranus Edera (erektile Dysfunktion) und Kranus Lutera (Prostatavergrößerung). Kranus Mictera ist die bisher einzige DiGA, die ausschließlich für die weibliche Harninkontinenz entwickelt wurde und alle drei klinischen Inkontinenztypen in einem Programm vereint.

Wirksamkeit: DINKS-Studie

Die Zulassung beruht auf der DINKS-Studie (RCT, Evidenzstufe Ib, Universitätsmedizin Mainz, n=194). Laut Studienpublikation reduzierten sich tägliche Inkontinenzepisoden im Schnitt um 2,5; 92 Prozent der Teilnehmerinnen zeigten messbare Verbesserungen; die Lebensqualität verbesserte sich relativ um 42,9 Prozent gemäß journalmed.de (2024).

GKV-Erstattung und eRezept

Kranus Mictera ist dauerhaft als DiGA zugelassen und vollständig GKV-erstattungsfähig. Seit dem 1. Juni 2026 erfolgt die Verschreibung per eRezept (BfArM, 2026). Gynäkologinnen, Urologinnen und Hausärzte können die App direkt im Praxisverwaltungssystem verordnen. Privatversicherte klären die Kostenübernahme vorab. Das Programm adressiert alle drei Inkontinenzformen: Belastungs-, Drang- und gemischte Inkontinenz in einem integrierten Programm aus Beckenbodentraining, Blasentraining und Psychoedukation.