Corflow

Das CoFI-System: Diagnose und Therapie kombiniert

Das Kernprodukt von CorFlow ist das Controlled Flow Infusion System (CoFI), ein minimalinvasives Kathetergerät, das direkt während der perkutanen Koronarintervention (PCI) eingesetzt wird. Es misst in Echtzeit, ob nach der Stentplatzierung eine mikrovaskuläre Obstruktion vorliegt, und kann gleichzeitig therapeutische Wirkstoffe gezielt in den betroffenen Koronarabschnitt infundieren. Damit adressiert das Gerät eine Diagnose-Therapie-Lücke, die Kardiologen bislang nur mit aufwendigen Nachuntersuchungen wie der Herz-MRT schließen konnten. Die Integration in bestehende Katheter-Workflows macht das System potenziell ohne größeren Umbau der Katheteranlagen einsetzbar.

Mikrovaskuläre Obstruktionen treten nach klinischen Schätzungen bei etwa einem Drittel aller STEMI-Patienten auf und sind ein eigenständiger Risikofaktor für Herzinsuffizienz, unabhängig davon, ob das Hauptgefäß erfolgreich geöffnet wurde. Die klinische Relevanz ist erheblich: Ein valides Echtzeit-Diagnoseverfahren könnte die Herzinfarkt-Nachversorgung grundlegend verändern und Hospitaliserungsrisiken senken.

Finanzierung und Pivotal-Studie

Im September 2024 schloss CorFlow Therapeutics eine Serie-B-Runde über 44 Millionen Euro ab, laut BusinessWire co-geführt von Broadview Ventures und Panakes Partners. Beteiligt waren außerdem Mérieux Equity Partners, Laerdal Million Lives Fund und Wellington Partners. Das Kapital fließt in die MOCA-II-Pivotstudie, die die diagnostische Genauigkeit des CoFI-Systems prospektiv validieren soll.

Im Juli 2025 erhielt das Unternehmen die IDE-Genehmigung der US-amerikanischen FDA für die MOCA-II-Studie, laut Cardiac Interventions Today ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur US-Marktzulassung. Die Studie soll 250 bis 500 Herzinfarktpatienten einschließen, die unmittelbar nach Stentimplantation untersucht werden.

Einordnung und Marktperspektive

CorFlow richtet sein System ausschließlich an Herzkatheterlabore und kardiovaskuläre Zentren. Bis zur kommerziellen Markteinführung sind weitere Studienabschnitte und regulatorische Genehmigungen erforderlich. Das Unternehmen hat seinen Sitz in der Schweiz und arbeitet mit einem multinationalen Investorenkonsortium. Die technologische Positionierung ist klar: Wer MVO-Diagnostik im Herzkatheterlabor standardisieren will, muss einen Echtzeit-Ansatz am Tisch haben – genau das ist die Kernthese von CorFlow.

Wettbewerbskontext und klinischer Bedarf

Bisher haben Kardiologen nach einer Stentimplantation keine direkte, quantitative Aussage über den mikrovaskulären Status. Indirekte Parameter wie der TIMI-Flow-Grad oder das Myocardial Blush Grade sind visuell und untersucherabhängig. Ein validiertes Echtzeit-Messgerät würde nicht nur die Diagnose verbessern, sondern auch gezielte lokale Therapien ermöglichen – etwa Vasodilatatoren oder Thrombolytika unmittelbar in die betroffene Mikrostrombahn. Das Unternehmen befindet sich laut Tracxn-Profil in einer Frühphase der Kommerzialisierung und konzentriert sich auf den klinischen Beweis als Voraussetzung für die Markteinführung.