BiomeDx
01 · Profil
Über BiomeDx
Wie funktioniert's
Das Kernprodukt ist BiomeOne – nach Herstellerangaben die erste CE-IVD-zertifizierte Cloud-Software ihrer Art für diese Indikation. Eine Stuhlprobe des Patienten wird mit Next-Generation-Sequencing (NGS) auf DNA-Ebene analysiert, um die bakterielle Zusammensetzung des Darms zu entschlüsseln. Maschinelle Lernmodelle verknüpfen diese Metagenom-Daten mit klinischen Studiendaten und bewerten, welche bakteriellen Konstellationen, Diversitätsparameter und Richness-Werte mit Therapieerfolg oder mit immunvermittelten Nebenwirkungen assoziiert sind. Das Ergebnis liefert dem behandelnden Onkologen einen strukturierten Bericht als evidenzbasierte Entscheidungsgrundlage – ohne invasiven Eingriff, allein auf Grundlage einer Stuhlprobe.
Studienlage und Belege
Die wissenschaftliche Grundlage bildet eine multizentrische klinische Studie, die gemeinsam von der Medizinischen Universität Wien, der Medizinischen Universität Innsbruck und der Medizinischen Universität Graz durchgeführt wurde. Eingeschlossen wurden 90 Patientinnen und Patienten mit drei Krebsentitäten: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nierenzellkarzinom (RCC) und malignes Melanom. Laut Studienergebnissen erreichte BiomeOne eine Vorhersagegenauigkeit von über 80 Prozent. Das Unternehmen ist nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert – ISO 13485 ist die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche. Ebenfalls 2023 identifizierte BiomeDx in einer Metaanalyse einen tumorunabhängigen Biomarker für Krebsimmuntherapien, der unabhängig von der Tumorentität angewendet werden könnte und neue Wege für breitere Patientenpopulationen eröffnet.
Wer steckt dahinter
Biome Diagnostics GmbH ist auf die Schnittstelle von Mikrobiomforschung und klinischer Onkologie spezialisiert. Im Juni 2023 erwarb die österreichische Gesundheitsholding SanusX einen Anteil von rund 20 Prozent am Unternehmen – laut LISAvienna die erste externe Kapitalbeteiligung. Bereits im April 2021 hatte die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG) eine sechsstellige Förderung für ein Allgemeines-Programm-Projekt bewilligt, wie LISAvienna berichtete. Das Unternehmen kooperiert darüber hinaus mit einem IBS-Forschungsverbund, um die Mikrobiom-Analyseplattform auf chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie den Reizdarm auszuweiten und das Indikationsspektrum zu verbreitern.
Für Onkologen bedeutet BiomeOne die Möglichkeit, bereits vor Therapiebeginn per Stuhlprobe zu prüfen, ob eine kostenintensive und belastende Immuntherapie voraussichtlich wirksam sein wird. Dieser Ansatz verspricht sowohl medizinischen Mehrwert – mehr Patientinnen und Patienten erhalten die für sie geeignete Therapie – als auch ökonomischen, da Fehlbehandlungen vermieden werden.
02 · Wer profitiert
Zielgruppe
Die Zielgruppe von Biome Diagnostics umfasst in erster Linie Gesundheitsdienstleister und Fachleute im Bereich der Onkologie, die von den präzisen Diagnosetools profitieren können. Darüber hinaus richtet sich das Unternehmen an Forschungseinrichtungen und Krankenhäuser, die ihre Behandlungsansätze durch personalisierte Medizin verbessern möchten. Patienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen, können ebenfalls von den Vorhersagen über den Nutzen und die Nebenwirkungen der Therapie profitieren.
05 · Was es kostet
Kosten & Preise
Biome Diagnostics bietet spezialisierte Diagnosetools für den medizinischen Bereich an. Die Preisstruktur ist nicht öffentlich einsehbar, da sich die Produkte an Fachleute und Institutionen richten, die in der Regel individuelle Angebote erhalten. Die Kostenübernahme erfolgt oft durch die medizinischen Einrichtungen oder durch Forschungsprojekte, die diese Technologien einsetzen.
FAQ · 05 Fragen
Häufig gefragt zu BiomeDx
Kurze Antworten aus unserer Recherche. Wenn etwas fehlt oder unklar ist: Schreib uns direkt.
BiomeOne analysiert das Darmmikrobiom per Stuhlprobe und sagt vorher, ob ein Krebspatient auf Checkpoint-Inhibitor-Immuntherapien (CTLA-4, PD-1, PD-L1) ansprechen wird. Gleichzeitig bewertet die Software das Risiko immunvermittelter Nebenwirkungen. Das Ergebnis unterstützt Onkologen bei der Therapieentscheidung.
Die multizentrische Studie schloss Patienten mit drei Tumorentitäten ein: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nierenzellkarzinom (RCC) und malignes Melanom. In einer Metaanalyse aus 2023 untersuchte BiomeDx zudem einen tumorunabhängigen Biomarker, der auf weitere Krebsarten übertragbar sein könnte.
Ja. BiomeOne ist als CE-IVD-zertifizierte Diagnostiksoftware zugelassen – es erfüllt die europäischen Anforderungen an In-vitro-Diagnostika. Das Unternehmen ist zusätzlich nach ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte) und ISO 9001 zertifiziert.
Patienten geben eine Stuhlprobe ab, die per Next-Generation-Sequencing (NGS) auf DNA-Ebene analysiert wird. Die bioinformatische Auswertung durch maschinelle Lernmodelle liefert danach einen Bericht zur voraussichtlichen Therapieantwort und zum Nebenwirkungsrisiko – cloudbasiert ohne Hardware-Installation in der Klinik.
Das 2018 in Wien gegründete Unternehmen erhielt 2021 eine sechsstellige Förderung der Österreichischen Forschungsförderungsgesellschaft (FFG). Im Juni 2023 stieg die Gesundheitsholding SanusX mit rund 20 Prozent ein. Weitere Investoren werden laut Unternehmensangaben im Rahmen einer Series-A-Runde angestrebt.
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