Rethink Medical

Das Unternehmen wurde 2014 von Szilvia Endrenyi und Manuel Luque gegründet und hat seinen Sitz in Las Palmas de Gran Canaria auf den Kanarischen Inseln in Spanien. Das Kernprodukt ist ein Silikonkatheter, der dem weit verbreiteten Foley-Katheter ähnelt, aber mit einem integrierten Dreipositionen-Ventil ausgestattet ist: offen, geschlossen und eine Kontrollposition für den Einführvorgang. In der Kontrollposition verhindert eine integrierte Membran ungewollten Urinaustritt – ein Moment, der bei Standardkathetern als kritisches Infektionsfenster gilt. Ein Sicherheitsschloss verhindert zusätzlich versehentliches Öffnen des Ventils im Einsatz. Das Gerät ist für Anwendungsdauern von bis zu 29 Tagen ausgelegt und richtet sich an Patienten mit Blasenentleerungsstörungen, die auf Dauerkatheterisierung angewiesen sind. Harnkatheter werden klinisch eingesetzt, um Blasenentleerung bei eingeschränkter Miktion zu ermöglichen, Urinmengen zu messen oder Medikamente direkt in die Blase zu verabreichen.

Eine im British Journal of Urology International (BJUI) veröffentlichte Pilotstudie zur Pflegeperspektive deutete auf eine vereinfachte Insertion gegenüber dem Standard-Foley-Katheter hin. Die klinische Entwicklung wird durch zwei auf ClinicalTrials.gov registrierte Studien begleitet: NCT05643950 untersucht Wirksamkeit und Kosteneffektivität des T-Control® versus Foley-Katheter bei akutem Harnverhalt in einem multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Design, wobei die Infektionsrate als primärer Endpunkt gilt. NCT05860231 ist eine Pilotstudie zur Wirksamkeit, Patientenerfahrung und Handhabung bei Langzeitkatheterisierung über bis zu vier Wochen. Beide Studien werden von Rethink Medical SL gesponsert.

Finanziert wird das Unternehmen unter anderem durch einen Zuschuss des Cabildo de Gran Canaria aus Oktober 2023 sowie eine Crowdequity-Runde, die im Juni 2024 eröffnet wurde (laut Crunchbase). Das Unternehmen wurde 2023 als eines der Top-100-Startups in Spanien ausgezeichnet und zählt zu den 32 von Frauen geführten Startups dieser Auswahl. Das inHealth-Programm des Pharmaunternehmens Lilly förderte den T-Control®-Katheter zusätzlich. Nach erfolgreicher Zulassung plant Rethink Medical, zunächst den europäischen Krankenhausmarkt zu erschließen.

Zum Zeitpunkt dieser Beschreibung (Mai 2026) befindet sich das Produkt weiterhin in der regulatorischen Zulassungsphase. Eine CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt lag nach verfügbaren Angaben noch nicht vor; das Produkt ist derzeit nicht kommerziell erhältlich.