PerAGraft

Technologie: Digitale Prozesskette für individuelle Kardiovaskulär-Implantate

PerAGraft kombiniert medizinische Bildgebungsdaten – typischerweise CT-Angiographien – mit einem parametrischen Design-Prozess und einem textilen Fertigungsverfahren, um maßgeschneiderte Gefäßprothesen herzustellen. Das Prinzip unterscheidet sich von klassischen Additive-Manufacturing-Ansätzen: Anstelle gedruckter Polymerstrukturen setzt PerAGraft auf gewebte oder gestrickte Textilimplantate, die bessere mechanische Eigenschaften für pulsatilen Blutfluss aufweisen, wie aus dem Startbase-Profil des Unternehmens hervorgeht. Das Verfahren hat das Potenzial, Wartezeiten für individuell angepasste Aortenstent-Grafts erheblich zu verkürzen. Das Unternehmen wurde 2019 von Alexander Lowen und Kathrin Kurtenbach in Aachen gegründet.

Förderung, Investoren und akademische Verankerung

Das Gesamtinvestment in PerAGraft beläuft sich nach Crunchbase-Daten auf rund 1,43 Millionen Euro. Zu den Kapitalgebern zählt EIT Health, der europäische Innovations-Hub für Gesundheitstechnologien. Daneben erhielt PerAGraft laut Investinfo-Profil öffentliche Fördermittel von zusammen mehr als 780.000 Euro: rund 316.000 Euro für ein MRT-kompatibles Stent-Graft-Projekt und rund 464.000 Euro für die Entwicklung digitaler individualisierter Implantate zur Aneurysmabehandlung. Unterstützung leisteten außerdem der German Accelerator, die Hochschulgründerstiftung der RWTH Aachen und das Accelerator-Programm Xpreneurs.

Regulatorischer Weg und klinischer Kontext

Patientenindividuelle Implantate fallen in Deutschland unter die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und werden unter dem sogenannten Custom-Made-Device-Regime reguliert. Das bedeutet: Jedes einzelne Implantat muss durch einen verschreibenden Arzt dokumentiert werden; ein standardisiertes CE-Konformitätsbewertungsverfahren ist nicht erforderlich. Der klinische Bedarf ist erheblich: Laut Statistischem Bundesamt werden in Deutschland jährlich mehrere Tausend operative und endovaskuläre Eingriffe an der Aorta durchgeführt. PerAGraft adressiert primär Krankenhäuser und spezialisierte Gefäßchirurgen. Privatpersonen haben keinen direkten Zugang zu den Produkten; der Weg führt ausschließlich über eine ärztliche Verschreibung.

Klinischer Bedarf und Wettbewerbsumfeld

Laut Statistischem Bundesamt werden in Deutschland jährlich mehrere Tausend endovaskuläre Aortenreparaturen durchgeführt; ein erheblicher Teil der Patienten hat eine Gefäßanatomie, die Standard-Stentgrafts nicht optimal abdecken. Etablierte Anbieter maßgefertigter endovaskulärer Prothesen, darunter Cook Medical (Zenith) und Gore (TAG), benötigen für individuelle Sonderkonstruktionen oft Wochen. PerAGraft zielt darauf, diese Wartezeit durch die digitale Prozesskette signifikant zu verkürzen. Das Unternehmen ist noch in der präklinischen beziehungsweise frühen klinischen Entwicklungsphase; eine Markteinführung im Sinne einer Routineversorgung steht nach aktuellem Stand noch aus.