Neoscan Solutions

neo315: das erste pädiatrische 1,5-Tesla-MRT

Das Kernprodukt heißt neo315. Laut Unternehmensangaben und dem Forschungscampus STIMULATE handelt es sich um das erste vollwertige 1,5-Tesla-MRT-System der Welt, das speziell für Säuglinge und Kleinkinder bis zum Alter von sechs Jahren entwickelt wurde. Der Name leitet sich aus der 30-cm-Patientenbohrung und der Feldstärke von 1,5 Tesla ab. Das Gerät ist deutlich kompakter als herkömmliche Systeme, wurde leiser konstruiert und soll Sedierungen in vielen Fällen vermeidbar machen. Im Jahr 2023 erhielt neo315 die CE-Zertifizierung nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), wie der Forschungscampus STIMULATE bestätigte.

Klinischer Einsatz und Förderung

Die erste Installation in Deutschland erfolgte an der Universitätsklinik Halle (Saale), finanziert durch das Land Sachsen-Anhalt. Im Februar 2026 besuchte Ministerpräsident Reiner Haseloff das Unternehmen in Magdeburg und ließ sich aktuelle klinische Aufnahmen des Geräts zeigen, wie das Wirtschaftsministerium Sachsen-Anhalt mitteilte. Das Land Sachsen-Anhalt hat das Unternehmen laut eigenen Angaben seit 2017 mit mehr als einer Million Euro gefördert. Zusätzlich erhielt Neoscan Solutions Unterstützung durch das Förderprogramm „KMU innovativ Medizintechnik" des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF).

Marktposition und Ausblick

Spezialisierte Neonatal-MRT-Systeme sind ein kleiner, aber medizinisch hochrelevanter Teilmarkt. Vergleichbare Systeme – etwa von Philips oder GE Healthcare – werden für Erwachsene adaptiert und decken den neonatalen Bedarf nur eingeschränkt ab. Neoscan Solutions positioniert sich als Spezialist für diese Lücke. Weitere Installationen und eine internationale Vermarktung sind laut Unternehmenswebsite geplant. Kliniken der Neonatologie und Kinderradiologie stellen die primäre Zielgruppe dar – ein direkter Endnutzer-Zugang besteht nicht.

Qualitätssicherung und Zertifizierung

Neoscan Solutions erfüllt die Anforderungen der EU-MDR (Verordnung 2017/745) und arbeitet eng mit Benannten Stellen zusammen, um die CE-Kennzeichnung für ihre bildgebenden Systeme zu erhalten. Interne Qualitätsprozesse orientieren sich an ISO 13485, dem anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik.

Die Validierungsdaten der Geräte werden in klinischen Studien an Partnerinstitutionen erhoben. Erste Ergebnisse zeigen eine hohe Sensitivität bei der Früherkennung ossärer Veränderungen – ein kritischer Faktor für die Akzeptanz in der orthopädischen Diagnostik.

Interessierte Kliniken können über die Neoscan-Solutions-Website Kontakt für Produktdemos und klinische Bewertungsunterlagen aufnehmen. Laut Unternehmensangaben befinden sich weitere Installationen in der Planung; eine internationale Vermarktung wird angestrebt.