Legacy Healthcare

Wie funktioniert's

Coacillium ist eine kutane Lösung, die vier Pflanzenextrakte kombiniert: Allium cepa (Zwiebel), Citrus limon (Zitrone), Theobroma cacao (Kakao) und Paullinia cupana (Guarana). Laut Hersteller nutzt das Unternehmen die pleiotrope Aktivität von Pflanzenstoffen, um Autoimmun- und Entzündungsprozesse im Haarfollikelbereich zu modulieren – ohne systemische Immunsuppression. Das topische Wirkprofil macht Coacillium besonders für Kinder, Krebspatienten und ältere, fragile Patientengruppen geeignet.

Studienlage und Belege

In der randomisierten, placebokontrollierten Phase-2/3-Studie RAAINBOW wurden Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Alopecia areata behandelt. Coacillium 22,25% kutane Lösung erreichte den primären Wirksamkeitsendpunkt: eine statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo im SALT-Score (Severity of Alopecia Tool) nach 6 Monaten, wie die Swiss Biotech Association berichtete. Auch sekundäre Endpunkte wurden laut Unternehmensangaben erreicht. Auf Basis dieser Ergebnisse wurde Coacillium bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Marktzulassung eingereicht.

Wer steckt dahinter

Legacy Healthcare wurde 2016 gegründet und hat seinen Sitz in Lausanne, Schweiz, innerhalb des Biopôle-Ökosystems. Das Unternehmen entwickelt nach eigenen Angaben botanische Arzneimittel für chronische Erkrankungen, die sicher genug für vulnerable Gruppen sein sollen. Über Finanzierungsdetails wurden keine öffentlichen Angaben gemacht.

Im Vergleich zu Alternativen

Für Alopecia areata bei Erwachsenen sind JAK-Inhibitoren wie Baricitinib (Eli Lilly) und Ritlecitinib (Pfizer) zugelassen worden. Diese wirken systemisch und sind für Kinder meist nicht oder nur eingeschränkt indiziert. Coacillium ist das erste botanische Präparat in Phase-2/3-Entwicklung speziell für pädiatrische Alopecia areata und besetzt damit eine regulatorische Nische, die pharmazeutische Standardmoleküle bisher nicht abdecken.

Ausblick und regulatorischer Pfad

Die EMA-Entscheidung zu Coacillium steht noch aus. Bei positiver Beurteilung wäre Coacillium das erste spezifisch für Kinder und Jugendliche zugelassene Arzneimittel gegen Alopecia areata in der EU. Legacy Healthcare hat nach eigenen Angaben weitere Autoimmun- und Entzündungsindikationen im Blick, für die der botanische Ansatz sicher genug für Langzeitanwendung bei fragilen Patientengruppen sein soll.

Legacy Healthcare AG ist in der Schweiz registriert und unterliegt den Qualitätsanforderungen von Swissmedic sowie der schweizerischen Krankenkassenregulierung. Patienten, die Leistungen nutzen möchten, können sich direkt auf der Unternehmenswebsite registrieren und ein passendes Versorgungspaket auswählen.