Implandata Ophthalmic Products

Das EYEMATE®-System

EYEMATE® ist nach Angaben des Unternehmens der weltweit erste permanente implantierbare Sensor zur kontinuierlichen Messung des intraokulären Drucks. Der Mikrosensor wird bei einer regulären Kataraktoperation ins Auge implantiert und kann dauerhaft verbleiben. Ein handgehaltenes Lesegerät versorgt den Sensor drahtlos mit Energie und liest die Druckwerte aus. Patienten können so zu Hause und jederzeit Messungen durchführen – nicht nur beim Augenarztbesuch. ISO-13485-zertifiziert und in Hannover entwickelt, wurde das Unternehmen laut Crunchbase im Jahr 2010 gegründet. Der kontinuierlich erhobene Druckverlauf ermöglicht es Augenärzten, zwischen tageszeitlichen Schwankungen und echtem Therapieversagen zu unterscheiden – klinisch ein wesentlicher Unterschied, der mit punktuellen Messungen kaum zuverlässig erfassbar ist.

Klinische Studien

Implandata hat die ARGOS-01-Pilotstudie – die erste klinische Erprobung des implantierbaren IOP-Sensors – laut Biospace.com erfolgreich abgeschlossen. Sicherheit und Funktionalität des Implantats wurden dabei nachgewiesen. Im Dezember 2018 wurde im Rahmen der internationalen multizentrischen ARGOS-SC01-Studie erstmals ein Patient mit der suprachoroidal platzierten Variante des Sensors (EYEMATE-SC) implantiert. Diese Platzierung unter der Aderhaut des Auges ist weniger invasiv als die anteriore Kammervariante und für bestimmte Patientengruppen besser geeignet, die keine gleichzeitige Kataraktoperation benötigen.

Für wen ist das Produkt relevant

Primär richtet sich EYEMATE® an Glaukompatienten, deren Augeninnendruck trotz Therapie schwankt oder schwer einstellbar ist – also Patienten, bei denen einzelne Messzeitpunkte kein zuverlässiges Bild liefern. Für Augenärzte bietet das System lückenlose Langzeitdaten, die eine präzisere Therapieanpassung ermöglichen. Das System eignet sich sowohl für Patienten vor einer geplanten Kataraktoperation als auch – mit dem EYEMATE-SC-Sensor – für Patienten ohne Linsentrübung.

Einordnung im Markt

Im Markt für Glaukom-Monitoring konkurriert Implandata mit Ansätzen wie tragbaren Kontaktlinsen-Sensoren (z. B. SENSIMED Triggerfish) oder nicht-implantierbaren Heimmonitoring-Geräten. Der Vorteil des EYEMATE®-Systems liegt in der Direktmessung im Auge ohne externe Störfaktoren. Als implantiertes Medizinprodukt unterliegt das Gerät der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR-konform für CE-Zulassung) und wird durch klinische Studien wissenschaftlich validiert. Für Patienten mit schwer einstellbarem Glaukom reduziert das Heimmonitoring die Anzahl notwendiger Arztbesuche allein für Druckkontrollen erheblich.