HepaRegenIX

Wie funktioniert's

Im Mittelpunkt der Entwicklung steht der Wirkstoff HRX-215, ein oraler Inhibitor des Enzyms Mitogen-Activated Protein Kinase Kinase 4, kurz MKK4. MKK4 fungiert laut Hersteller als negativer Hauptregulator der Leberregeneration: Wird es durch HRX-215 gehemmt, aktivieren sich Signalwege, die Leberzellen zur Teilung anregen. Das Unternehmen adressiert drei klinische Indikationen. Erstens die Prävention von Post-Hepatektomie-Leberversagen nach ausgedehnten Leberresektionen. Zweitens die sichere Nutzung kleinerer Lebendspenderorgane bei Transplantationen. Drittens die Therapie schwerer alkoholassoziierter Hepatitis. Ein zweiter Wirkstoff in der Pipeline, HRX-233, zielt auf Therapieresistenzen bei KRAS-getriebenen Tumoren ab und befindet sich in präklinischer Entwicklung.

Studienlage und Belege

HepaRegenix hat laut Pressemitteilung vom April 2025 eine Phase-Ib-Studie für HRX-215 abgeschlossen und bereitet die Phase-IIa-Studie vor. Öffentlich verfügbare kontrollierte Wirksamkeitsdaten für die Primärindikation Post-Hepatektomie-Leberversagen liegen noch nicht vor. Das wissenschaftliche Fundament von HRX-215 basiert auf langjähriger akademischer Leberforschung der Universität Tübingen, aus der HepaRegenix als Spin-off hervorgegangen ist. Der MKK4-Mechanismus gilt nach aktuellem Forschungsstand als bisher einziger klinisch getesteter Ansatz dieser Art.

Wer steckt dahinter

Im April 2025 schloss HepaRegenix die zweite Tranche seiner Series-C-Finanzierung ab und sicherte sich dabei 21,5 Millionen Euro, wie GlobeNewswire berichtete. Neu eingestiegen ist Wellington Partners; das Bestandsinvestoren-Konsortium umfasst Vesalius Biocapital IV, Novo Holdings A/S, den Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), Coparion sowie den High-Tech Gründerfonds. Die Gesamtfinanzierung liegt laut Crunchbase (2025) bei über 24 Millionen Euro. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Tübingen und richtet sich ausschließlich an klinische Einrichtungen, Transplantationszentren und Hepatochirurgen.

Im Vergleich zu Alternativen

HepaRegenix besetzt mit HRX-215 eine chirurgische Indikationsnische, die von anderen europäischen Leberbiotechs kaum abgedeckt wird. Unternehmen wie Genfit (Frankreich) oder Inventiva konzentrieren sich auf metabolisch-entzündliche Lebererkrankungen wie NASH oder NAFLD, nicht auf das postoperative Leberversagen. Der spezifische MKK4-Inhibitor-Ansatz unterscheidet HepaRegenix von breiteren Hepatologie-Plattformen. Endpatienten können die Therapeutika nicht direkt beziehen; die Produkte werden über klinische Studien und später über medizinische Fachzentren bereitgestellt.