Guardio Health

Entwickelt wurde die zugrundeliegende Technologie vom Fraunhofer-Institut für Graphische Datenverarbeitung (IGD) in Darmstadt – nach Fraunhofer-Angaben eine der größten deutschen Bundesforschungseinrichtungen für angewandte Informatik und Bildverarbeitung. Das Fraunhofer IGD ist Teil der Fraunhofer-Gesellschaft, laut eigenen Angaben der weltweit größten angewandten Forschungsorganisation mit über 30.000 Mitarbeitenden.

Wie funktioniert das elektrodenlose EKG?

Die App nutzt Kamera und Sensoren moderner Smartphones. Dabei kommt Photoplethysmografie (PPG) zum Einsatz – ein Verfahren, das Veränderungen im Blutvolumen durch Lichtreflexion an der Haut misst und daraus Herzrhythmusmuster ableitet. Nach Unternehmensangaben werden die gemessenen Daten algorithmisch ausgewertet und in einem EKG-ähnlichen Format ausgegeben, das anschließend an Kardiologen weitergeleitet werden kann. Die Technologie ermöglicht eine Herzüberwachung ohne Zusatzgeräte, direkt aus dem Alltag heraus.

Laut Guardio Health richtet sich die App an Personen mit Herzrisikofaktoren – Bluthochdruck, bekannten Herzrhythmusbeschwerden oder familiärer Vorbelastung. Das Monitoring ergänzt reguläre kardiologische Untersuchungen, ersetzt sie aber nicht. PPG-basierte Smartphone-Messungen liefern nach aktuellem Stand der Forschungsliteratur brauchbare Herzfrequenz- und Rhythmusdaten, decken aber nicht alle Parameter ab, die ein klinisches 12-Kanal-EKG erfasst.

Studienlage und Belege

Elektrodenlose EKG-Systeme auf Smartphone-Basis sind Gegenstand aktiver klinischer Forschung. Das Fraunhofer IGD hat laut igd.fraunhofer.de an mehreren Projekten zu berührungsloser Vitalparametermessung mitgewirkt. Für den Einsatz als klinisches Diagnose-Medizinprodukt wäre gemäß EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 eine CE-Zertifizierung erforderlich. Die regulatorische Einordnung von Guardio Health – Medizinprodukt oder Wellness-Anwendung – sowie Details zur klinischen Validierung sind auf guardio.health einsehbar und sollten vor einem medizinisch relevanten Einsatz geprüft werden.

Guardio Health richtet sich primär an Privatanwender zur persönlichen Gesundheitsbeobachtung. Personen mit bekannten Herzerkrankungen sollten die Eignung vorab mit ihrem Kardiologen klären. Die Kooperation zwischen Startups und Fraunhofer-Instituten ist im deutschen Digital-Health-Ökosystem ein etabliertes Modell für wissenschaftsbasierte Produktentwicklung.

Guardio Health steht exemplarisch für einen wachsenden Trend im deutschen Digital-Health-Bereich: wissenschaftlich fundierte Technologie aus Forschungseinrichtungen, nutzbar gemacht für den Alltag ohne Spezialhardware. Die Anwendung ist über guardio.health sowie die gängigen App-Stores für Android und iOS verfügbar. Für den langfristigen Einsatz zur persönlichen Herzgesundheitsüberwachung empfiehlt sich eine regelmäßige Rücksprache mit dem behandelnden Kardiologen, um die Messwerte der App im klinischen Kontext einzuordnen.