Gamma

Die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie gilt laut Deutschem Ärzteblatt als Standardverfahren zur Beurteilung der Achsellymphknoten bei Brustkrebs der Stadien T1 und T2 mit klinisch negativem Nodalstatus. Bei dem Eingriff werden radioaktiv markierte Wächterlymphknoten – die erste Metastasierungsstation des Primärtumors – intraoperativ mit einer Gammasonde geortet und entnommen. Ist der Sentinel-Knoten befallsfrei, entfällt die vollständige Achsellymphonodektomie; Patientinnen bleiben damit von schwerwiegenden Folgen wie chronischem Lymphödem verschont. Neben Brustkrebs kommt das Verfahren bei Melanomen und Kopf-Hals-Karzinomen zum Einsatz.

Wie funktioniert das CENNA-500W

Das Flaggschiff von Gamma Medical Technology ist das CENNA-500W, ein vollständig drahtloses Gammasonden-System. Laut dem Fachportal MedicalExpo ist das System CE- und MDR-zugelassen und für den klinischen Routineeinsatz in Europa zertifiziert. Handgeführte Sonde und kompakte Steuereinheit verbinden sich automatisch – ohne manuelle Initialisierung oder Kalibrierung. Messwerte erscheinen auf einem ergonomischen 7-Zoll-Touchscreen; das Gerät wiegt 3 kg und verfügt über einen integrierten Sondenhalter, der Verlustrisiken im OP-Saal minimiert. Ein Summen-Count-Modus erlaubt die Akkumulation von Detektionszählungen über 10 Sekunden – ein Verfahrensstandard für die intraoperative Qualitätskontrolle. Die ausgeprägte Richtungscharakteristik des Systems soll auch schwierig lokalisierte Lymphknoten, etwa axillär oder im Hals-Nasen-Ohren-Bereich, zuverlässig aufspüren.

Studienlage und klinische Relevanz

Die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie zählt zu den meistuntersuchten Eingriffen der modernen Onkologie. Laut einer Übersichtsarbeit in den Annals of Nuclear Medicine (2021, DOI 10.1007/s12149-021-01581-z) sind Energie-Auflösung und Winkelauflösung die entscheidenden Parameter für Gammasonden-Qualität; sie bestimmen, wie präzise ein markierter Knoten lokalisiert und wie sicher Störsignale benachbarter radioaktiver Areale herausgefiltert werden. Die Studie beschreibt zudem einen Teststandard nach NEMA NU3-2004, dem klinisch zugelassene Gammasonden-Systeme entsprechen müssen. Qualitätsgesicherte Gammasonden erfassen radioaktive Signale im Energiebereich von Technetium-99m (140 keV) – dem in der SNB eingesetzten Tracer – und müssen strenge Anforderungen der ärztlichen Stellen für Qualitätssicherung in der Nuklearmedizin erfüllen.

Wer steckt dahinter

Gamma Medical Technology ist laut healthcare-startups.de ein kleines Spezialistenteam mit 5 bis 9 Mitarbeitenden. Alle Prozesse – Hardwareentwicklung, Softwareentwicklung, Produktion und Kundendienst – finden vollständig am Bonner Standort statt; das Unternehmen positioniert seine Made-in-Germany-Fertigung als Qualitäts- und Verlässlichkeitsversprechen. Neben dem CENNA-500W umfasst das Portfolio weitere Gammasonden-Generationen, darunter das GMT-100, das laut MedicalExpo ebenfalls für Sentinel-Node-Verfahren ausgelegt ist. Das Angebot richtet sich ausschließlich an klinische Einrichtungen: zertifizierte Brustzentren, onkologische Chirurgieabteilungen und nuklearmedizinische Praxen. Endverbrauchende erwerben das Gerät nicht direkt; die SNB selbst ist ein stationärer oder ambulanter Klinikeingriff, bei dem das Gammasonden-System zum OP-Equipment des behandelnden Krankenhauses gehört.