FeetMe

Technologie: vernetzte Einlegesohle für klinische Ganganalyse

Die FeetMe-Einlegesohle kombiniert 18 kapazitive Drucksensoren mit einer Inertial-Measurement-Unit (IMU), die jeweils einen 3D-Beschleunigungsmesser und ein 3D-Gyroskop enthält. Auf diese Weise werden Druckverteilung, Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit und Gangasymmetrie auf jedem einzelnen Schritt erfasst. Die Daten werden via Bluetooth Low Energy (BLE) an die FeetMe-Smartphone-App übertragen und dort in Echtzeit ausgewertet. Eine 2024 im Fachjournal Sensors publizierte Studie (MDPI, Sensors 24(18):6043) belegte die Messwiederholbarkeit und klinische Empfindlichkeit des FeetMe-Systems und bestätigte, dass die Sohle Gangasymmetrien zuverlässig abbildet.

Zulassung und klinische Studien

FeetMe Monitor ist als Medizinprodukt der Klasse Im nach der europäischen Richtlinie 93/42/EC CE-gekennzeichnet und in den USA FDA 510(k) exempt. Das System wurde in mehreren klinischen Studien eingesetzt: Bei Schlaganfallrehabilitation prüfte eine Studie (NCT04266743) die FeetMe-Einlegesohle als Alternative zur klassischen Ganggeschwindigkeitsmessung. Eine randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie (NCT05998265) untersucht aktuell die Wirksamkeit eines FeetMe-basierten Heimrehabilitations-Programms bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie.

Indikationen und Anwendungsbereiche

FeetMe richtet sich primär an Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie Morbus Parkinson, Schlaganfall oder Multipler Sklerose, bei denen Gangprobleme ein zentrales Symptom sind. Daneben wird die Sohle in der orthopädischen Rehabilitation nach Hüft- oder Knieoperationen eingesetzt. Im Vergleich zu GETEMED (Kardiologie-Telemetrie) oder EvoCare (digitale Rehabilitation ohne sensorische Messung) bietet FeetMe einen klar sensorgestützten, evidenzbasierten Ganganalyse-Ansatz.

Markt und Positionierung

Der Markt für mobile Ganganalyselösungen wächst parallel zur alternden Bevölkerung und der zunehmenden Nachfrage nach Home-Monitoring in der Neurologie. FeetMe positioniert sich als klinisch validiertes System mit Studienpartnerschaft in der Parkinson-Rehabilitation und konkurriert im DACH-Raum unter anderem mit Zebris und GaitRite. Gegenüber Verbraucher-Fitnesseinlegesohlen wie Moticon hebt sich FeetMe durch seine Medizinprodukte-Zulassung und klinischen Endpunkte deutlich ab.

Ausblick und Weiterentwicklung

FeetMe verfolgt die Ausweitung auf weitere Indikationen, darunter Schädel-Hirn-Trauma und Diabetische Neuropathie, bei der Gangveränderungen als Frühindikator für Komplikationen genutzt werden können. Die Kombination aus CE-zertifiziertem Medizinprodukt und laufenden klinischen Studien positioniert FeetMe als evidenzbasierten Anbieter in einem Markt, der häufig von nicht-zertifizierten Fitness-Gadgets dominiert wird. Laut PubMed sind mehrere weitere Studien zu FeetMe-Einlegesohlen registriert.