Climedo Health

Wie funktioniert's

Klinische Studienzentren und Sponsoren können mit Climedo alle Datenstränge in einem System konfigurieren, verwalten und auswerten. Die ePRO-Funktion erlaubt Patientinnen und Patienten, Symptome und Outcomes direkt über ihr Smartphone einzugeben – ohne Papierformulare oder notwendigen Praxisbesuch. Laut EIT Health, das Climedo in seinem Netzwerk führt, zielt die Plattform auf die Vereinfachung dezentraler Studienprotokolle ab. Climedo ist nach ISO 27001 zertifiziert und entspricht der DSGVO sowie FDA 21 CFR Part 11 für elektronische Patientendaten. Das System unterstützt mehrsprachige Studienprotokolle.

Wer steckt dahinter

Climedo wurde 2017 von Sascha Ritz (CEO), Veronika Schweighart (COO) und Dragan Mileski (CTO) in München gegründet. Laut Startbase schloss das Unternehmen im Februar 2022 eine Seed-Finanzierungsrunde über 5 Millionen Euro ab, angeführt von Nauta Capital mit Beteiligung von Westtech Ventures. Der CDTM (Center for Digital Technology and Management) der TU München listet Climedo als Alumni-Startup.

Für wen ist es gedacht

Climedo richtet sich an Pharma- und Medizintechnikunternehmen sowie akademische Forschungseinrichtungen, die klinische Studien mit digitaler Datenstrecke durchführen. Das System ist besonders für Phase-II- bis Phase-IV-Studien sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) für Medizinprodukte konzipiert.

Stärken und Schwächen

Die Stärke von Climedo liegt in der Benutzerfreundlichkeit: Studien können ohne tiefes IT-Know-how konfiguriert werden. Im Vergleich zu großen eClinical-Playern wie Veeva Vault oder Medidata Rave fehlen noch Referenzprojekte mit globaler Reichweite. Climedo unterscheidet sich von klassischen Systemen dadurch, dass die Konfiguration ohne Programmierkenntnisse möglich ist – ein Vorteil für akademische Sponsoren mit kleineren IT-Teams. Die Plattform unterstützt auch Registerstudien und nichtinterventionelle Studien (NIS), die für die Post-Market Surveillance nach EU MDR zunehmend verpflichtend sind. Mit wachsendem Regulierungsdruck positioniert sich Climedo in einem Segment, das laut Marktanalysten in den nächsten Jahren stark wachsen soll.

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) unter der EU MDR seit 2021 verpflichtend. Climedo unterstützt diese Anforderungen direkt durch ein konfigurierbares eCRF- und ePRO-Modul, das für Registerstudien und nichtinterventionelle Beobachtungsstudien optimiert ist – ohne den Implementierungsaufwand großer Enterprise-Systeme. Die Kombination aus niedrigen Einstiegshürden und regulatorischer Konformität macht Climedo besonders für mittlere Medizintechnikunternehmen interessant, die keine eigene IT-Infrastruktur für klinische Studiensoftware vorhalten. Das System kann für einzelne Studienprojekte konfiguriert und aktiviert werden, was es auch für akademisch-industrielle Kooperationen geeignet macht.