CANKADO

Produkt & Technologie

Das Kernprodukt CANKADO PRO-React ist eine CE-zertifizierte Softwareplattform (Klasse I Medizinprodukt gemäß EU-MDR 2017/745), über die Patienten täglich Symptom-Fragebögen ausfüllen. Die erhobenen Daten fließen in Echtzeit in ein Dashboard für behandelnde Onkologen. Laut Unternehmensangaben ermöglicht das System eine frühere Erkennung klinisch relevanter Verschlechterungen und reduziert nachweislich ungeplante Krankenhausaufnahmen. Die Plattform ist in mehreren Sprachen verfügbar und für ältere Patientengruppen optimiert.

Zusätzlich bietet CANKADO ein Modul für klinische Studien: Sponsor-Teams können ePRO-Erhebungen in bestehende Studienprotokolle integrieren, ohne proprietäre Hardware bereitzustellen. Die Datenerhebung erfolgt mobil über iOS und Android. GCP-konformes Audit-Trail-Management ist standardmäßig enthalten und erleichtert die Einreichung bei Zulassungsbehörden.

Markt & Wettbewerb

ePRO ist ein stark wachsendes Segment in der Onkologie. Regulatorisch ist die Integration von PRO-Endpunkten in klinische Studien durch FDA und EMA zunehmend gefordert und bei Zulassungsanträgen positiv bewertet. Wettbewerber wie Medidata, Veeva Vault EDC oder spezialisierte Anbieter wie Navitas Life Sciences adressieren ähnliche Segmente. CANKADO positioniert sich auf den DACH-Markt mit CE-Zertifizierung, deutschsprachigem Support und regionalen Partnerschaften mit Kliniken.

FAQ

### Was bedeutet ePRO? Electronic Patient Reported Outcomes – digitale Erhebung von Symptomen und Lebensqualität direkt beim Patienten, ohne klinische Vermittlung. Ermöglicht kontinuierliches Monitoring zwischen Arztterminen.

### Ist CANKADO ein Medizinprodukt? Ja. CANKADO PRO-React ist als Medizinprodukt Klasse I gemäß EU-MDR 2017/745 zertifiziert. Die CE-Kennzeichnung ermöglicht den Einsatz in allen EU-Mitgliedstaaten.

### Für welche Tumorentitäten wird CANKADO eingesetzt? Laut Unternehmensangaben primär in der gynäkologischen Onkologie, Hämatologie und Uroonkologie – konfigurierbar jedoch für alle Tumorentitäten und Indikationen.

### Kann CANKADO in klinische Studien integriert werden? Ja. Es gibt ein separates Studienmodul mit GCP-konformer Datenhaltung, Audit Trail und regulatorisch konformer Datenexportfunktion für Zulassungsbehörden. Die Datenqualität entspricht den Anforderungen für Einreichungen bei FDA und EMA.

### Welche Vorteile hat CANKADO gegenüber papierbasiertem PRO? Digitale Erhebung ermöglicht Echtzeit-Alerts, höhere Compliance und automatische Datenvalidierung. Patienten berichten laut Unternehmensangaben von besserer Einbindung in ihren eigenen Behandlungsprozess.

Quellen

1. Unternehmensangaben CANKADO SE, Münster (cankado.com) 2. Handelsregister Münster – CANKADO SE 3. Crunchbase – CANKADO company profile 4. LinkedIn – CANKADO SE Unternehmensprofil Dies betrifft insbesondere europäische Anbieter wie CANKADO.