Benkana Interfaces
01 · Profil
Über Benkana Interfaces
Benkana Interfaces begleitet Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika beim gesamten Usability-Engineering-Prozess nach IEC 62366 und FDA Human Factors Guidance. Leistungsbereiche sind: Formative Evaluation und summative Nutzertests, Risikoanalyse nach ISO 14971, Software-Ergonomie und User Interface Design sowie Post-Market-Surveillance. Das Unternehmen betreibt eigene Usability-Labore mit Testpersonen-Rekrutierung.
Benkana Interfaces ist Mitglied von Life Science Nord Hamburg und Partner des Mittelstand-Digital Zentrums Fokus Mensch (Bundesministerium für Wirtschaft). Das Angebot richtet sich ausschließlich an Unternehmen der Medizinproduktebranche (B2B).
02 · Wer profitiert
Zielgruppe
Benkana Interfaces richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in Deutschland und international, die Usability- und Human-Factors-Engineering-Dienstleis-tungen nach IEC 62366, FDA-Guidance und MDR/IVDR benötigen – vom Startup bis zum Großunternehmen der Medizintechnik. Das Angebot ist ausschließlich B2B.
04 · Auf einen Blick
Wichtige Fakten
- Registrierung: HRA 9924 KI (KG) + HRB 19321 KI (Verwaltungs-GmbH), AG Kiel
- Spezialisierung: Usability Engineering nach IEC 62366 + FDA Human Factors Guidance
- Leistungen: Formative/summative Nutzertests, ISO-14971-Risikoanalyse, UI-Design, PMS
- Standorte: Kiel (HQ), Essen, Hamburg
- Netzwerk: Life Science Nord Hamburg; Mittelstand-Digital Zentrum Fokus Mensch (BMWi)
- Zielgruppe: Ausschließlich B2B – Medizinprodukthersteller + IVD-Unternehmen
05 · Was es kostet
Kosten & Preise
Leistungen als Gesamtpakete oder Einzelleistungen. Preise werden individuell nach Projektumfang vereinbart und sind nicht öffentlich gelistet.
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