Ariceum Therapeutics

Klinische Pipeline & Lead-Programm

Das Lead-Programm 225Ac-SSO110 (satoreotide) ist ein Somatostatin-Rezeptor-targetierender Alpha-Emitter. Im Februar 2025 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Kandidaten die Orphan Drug Designation für die Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms (SCLC) – einer der aggressivsten Krebsformen mit stark begrenzten Therapieoptionen. Der Orphan-Drug-Status beschleunigt den Zulassungsweg, kann zu Gebührenbefreiungen führen und sichert nach US-Zulassung eine siebenjährige Marktexklusivität. Laut Pressemitteilung des Unternehmens zeigte 225Ac-SSO110 in frühen Studien ein vielversprechendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil.

Zur Versorgungssicherung mit dem knappen Radionuklid Actinium-225 schloss Ariceum im Dezember 2024 einen globalen Liefervertrag mit Eckert & Ziegler, einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Radioisotope. Die Vereinbarung deckt sowohl Actinium-225 als auch Lutetium-177 ab und sichert dem Unternehmen Zugang zu produktionskritischen Substanzen für seine klinische Pipeline.

Finanzierung & Einordnung

Im April 2023 schloss Ariceum eine Series-A-Erweiterung ab und brachte das Gesamtvolumen auf 47,75 Millionen Euro. Zu den Investoren zählen EQT Life Sciences (vormals LSP), HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners und Earlybird Venture Capital. Als Referenzpunkt im Sektor gilt Novartis mit Lutathera (Lutetium-177-DOTATATE), zugelassen seit 2018 für neuroendokrine Tumore. Ariceum differenziert sich durch den Einsatz von Actinium-225 als Alpha-Emitter: Mit einer Reichweite von nur 50 bis 90 Mikrometern im Gewebe ist Alpha-Strahlung präziser als Beta-Strahlung und verspricht geringere Strahlenschäden an benachbartem gesundem Gewebe. Das Unternehmen ist eingebettet in das Gesundheitswirtschafts-Cluster Berlin-Brandenburg, das aktiv in Radiofarmazie-Infrastruktur und klinische Translation investiert.

Ariceum Therapeutics wurde am Standort Berlin gegründet und ist Teil des Clusters Gesundheitswirtschaft Berlin-Brandenburg. Das Unternehmen verfolgt den Ansatz der Präzisionsonkologie durch Targeted Radionuclide Therapy (TRNT): Molekulare Zielvektoren binden selektiv an tumorexprimierte Rezeptoren (z.B. Somatostatin-Rezeptoren) und schleusen therapeutische Radionuklide direkt an den Wirkort. Die TRNT-Methode wird von Wissenschaftlern als komplementär zur Immuncheckpoint-Therapie und zur konventionellen Chemotherapie betrachtet – mit dem Potenzial, bei schwer behandelbaren metastasierenden Tumoren relevant zu werden, bei denen systemische Therapien hohe Toxizität zeigen. Neben dem SCLC-Kandidaten 225Ac-SSO110 prüft Ariceum nach eigenen Angaben die Erweiterung seiner Pipeline auf weitere Somatostatin-rezeptorpositive Tumorentitäten, darunter gastroenteropankreatische neuroendokrine Neoplasien (GEP-NEN). Mit dem Liefervertrag mit Eckert & Ziegler (Dezember 2024) sichert Ariceum seine Versorgung mit den knappen Radionukliden Actinium-225 und Lutetium-177 über mehrere klinische Entwicklungsphasen hinweg – ein strategischer Vorteil in einem Markt mit begrenzter globaler Produktionskapazität für medizinische Alphastrahler.