Aleva Neuro

Wie funktioniert directSTIM™

Beim klassischen DBS verteilt sich das elektrische Feld kugelförmig um die Elektrode — was dazu führen kann, dass benachbarte Hirnstrukturen mitgereizt werden und Nebenwirkungen wie Dysarthrie oder motorische Einschränkungen auftreten. Die directSTIM-Elektrode löst dieses Problem durch segmentierte Kontakte: Jeder Elektrodenpunkt besteht aus acht einzeln ansteuerbaren Segmenten, die das Stimulationsfeld präzise in eine bestimmte Richtung lenken. Neurochirurgen können die Stimulation damit ohne Neuimplantation umprogrammieren, wenn ein Patient nicht wie erwartet anspricht — ein Vorteil, der aufwändige Folgeeingriffe vermeiden kann. Laut NeuroNews International hat Aleva zusätzlich eine MRI-Kompatibilitätszulassung für den europäischen Markt erhalten; Patientinnen und Patienten mit directSTIM können Ganzkörper-MRT-Untersuchungen durchführen lassen. Für Parkinson-Betroffene, die im Krankheitsverlauf häufig neurologische Bildgebung benötigen, ist das eine klinisch relevante Eigenschaft.

Finanzierung und klinische Entwicklung

Aleva wurde als EPFL-Spin-off gegründet und hat über mehrere Runden laut Crunchbase rund 42 Millionen US-Dollar eingesammelt. Die Series-E-Runde im Dezember 2019 umfasste 8 Millionen US-Dollar, wie Venturelab Switzerland berichtete. Parallel genehmigte die US-amerikanische FDA eine IDE-Studie (Investigational Device Exemption), die klinische Erprobungen des directSTIM-Systems auf dem US-Markt ermöglicht und als notwendigen Schritt auf dem Weg zur FDA-Marktzulassung gilt. Das Unternehmen ist damit auf dem Weg zu einer transatlantischen Marktpräsenz im spezialisierten DBS-Segment.

Für wen ist es gedacht

directSTIM richtet sich an Neurochirurginnen und Neurochirurgen in spezialisierten Neurozentren und Universitätskliniken, die DBS-Eingriffe bei Parkinson-Erkrankung oder essentiellem Tremor durchführen. Das Implantat ist kein Konsumerprodukt — es wird in einem mehrstufigen neurochirurgischen Eingriff gesetzt, anschließend mit einem externen Programmer individuell eingestellt und regelmäßig nachjustiert. Für Patientinnen und Patienten, die mit konventionellen DBS-Systemen unzufrieden sind, könnte directSTIM eine präzisere Alternative darstellen; die klinische Entscheidung liegt beim behandelnden Neurochirurgie-Team. Medtronic und Abbott bieten ebenfalls direktionale DBS-Optionen an, setzen aber auf abweichende Elektrodenarchitekturen und Programmiersysteme.